2026年10月8日，国家药监局公布《关于〈化妆品安全技术规范〉修订内容实施有关事宜的公告》（2026年第99号）。

一、法规解读：

2026年是《化妆品安全技术规范》密集修订的一年。由于各板块修订内容分批实施、时间不一，旧产品如何衔接各板块的新要求，成为企业注册备案中的一大难题。如今第99号公告一出，“化妆品老品怎么改”终于有了准信。

核心就分两块：

1. 已下证的老品：先自查再动手。

• 原料变了：被禁用的直接删掉换水或填充剂。注意不能随便换个同类原料顶替。要是影响了功效，连名字和标签都得跟着改。

• 限值或检测方法变了：先拿旧报告跟新要求对比。没影响的自己更新标准存档就行；有影响的就得重新检测。不过防晒、美白等大项，只要之前测过就不用重测。

1. 还在审批路上的新品：按新规补材料。

   正在审评的特证产品，大概率会被打回让补资料。好在之前做过的检验报告（符合条件的）还能接着用。

   总之，动手前先算算账：是整改划算，还是干脆注销重开更省钱。

    

   二、公告原文：

   根据《化妆品安全技术规范》（以下简称《规范》）修订情况，现就化妆品（含牙膏）禁限用及准用原料目录调整、微生物及有害物质限值调整、检验方法补充更新等实施事宜公告如下：

   一、关于已注册备案产品注册备案信息变更更新事宜

   （一）《规范》修订涉及禁限用、准用原料目录调整

   在《规范》修订前已注册备案的产品，根据《规范》修订后要求需要对配方、标签等进行调整的，注册人、备案人可以在《规范》修订内容实施前提出变更申请。

   对于将相关原料替换为溶剂、填充剂等基质原料，或者减少相关原料使用量的，注册人、备案人可以对原料调整情况予以说明并进行安全评估，无需开展注册备案检验；原料调整可能对产品功效产生影响的，需重新进行功效评价，并根据功效评价结果，变更产品名称、标签等相关内容。

   对于变更香精的，注册人、备案人应当对拟变更的香精进行安全评估，并提供其符合我国相关国家标准或者国际日用香料协会（IFRA）标准的证明资料。

   除上述情形之外的配方调整，注册人、备案人应当重新进行注册备案检验并开展安全评估后提出变更申请。

   （二）《规范》修订涉及微生物、有害物质限值调整

   《规范》修订涉及微生物、有害物质限值调整的，注册人、备案人应当对已注册备案产品进行自查评估。

   原注册备案资料中的检验报告、评估结果等符合《规范》修订后要求的，注册人、备案人可以在《规范》修订内容实施前，自行维护更新产品执行的标准，产品注册备案资料存档备查。

   原注册备案资料中的检验报告、评估结果等不符合《规范》修订后要求的，注册人、备案人可以采取调整产品生产工艺、质量控制措施等方式，并重新进行相应的注册备案检验，符合修订后要求的，可以在《规范》修订内容实施前提出变更申请。

   （三）《规范》修订涉及检验方法调整

   《规范》修订涉及产品质量安全相关检验方法补充更新的，注册人、备案人应当对已注册备案产品进行自查评估。

   原注册备案资料中载明的检验方法与修订后检验方法相比，不影响检验结果及结果判定的，注册人、备案人可以在《规范》修订内容实施前，自行维护更新产品执行的标准，产品注册备案资料存档备查。

   原注册备案资料中载明的检验方法与修订后检验方法相比，影响检验结果及结果判定的，注册人、备案人可以采取调整产品生产工艺、质量控制措施等方式，并重新进行相应的注册备案检验，符合修订后要求的，可以在《规范》修订内容实施前提出变更申请。

   涉及防晒、祛斑美白和防脱发功效测试方法调整的，在《规范》修订内容实施前已登记注册检验的产品，无需按照调整后的方法重新进行功效测试。

   二、关于技术审评中或拟申报产品注册备案事宜

   在《规范》修订内容实施前已开展注册备案检验的产品，其检验报告可以在注册备案时使用。

   对于正在技术审评中的特殊化妆品，注册人可以在补充资料阶段调整《规范》修订涉及的禁限用、准用原料。调整相关原料为溶剂、填充剂等基质原料或者减少相关原料使用量的，可以对原料调整情况予以说明并进行安全评估，无需开展注册检验；原料调整可能对产品功效产生影响的，应当在补充资料时提供原料调整后相应的功效评价试验资料。调整相关原料为非基质原料的，应当重新进行注册检验和安全评估，并提供相关资料。调整香精的，应当对拟变更的香精进行安全评估，并提供其符合我国相关国家标准或者国际日用香料协会（IFRA）标准的证明资料。

   特此公告。

   国家药监局

   2026年9月30日

   公告原文链接：

   https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20261008111927165.html