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GB 7916-2026《化妆品 安全通用要求》正式发布:微生物限量、儿童化妆品成关注焦点

2026年8月6日,由国家药监局组织起草的首个化妆品强制性国家标准《化妆品 安全通用要求》(GB 7916-2026)对外发布,将于2028年1月1日起正式实施。这是监管部门对1987年发布的原国家标准《化妆品卫生标准》(GB 7916-1987)近40年来的首次系统性修订,标志着我国化妆品标准从“卫生标准”上升到“安全标准”,监管视野从成品检验延伸至全生命周期管控。

 

        一、新旧标准对比:

 

 

       二、主要修订亮点:

      通过上述对比,我们可以看出,本次修订对化妆品管控提出了更高要求,主要体现在微生物、重金属和儿童产品三个方面:

      1、微生物限量:接轨国际,高风险品类加严

  • 菌落总数分类管控:

  • 普通产品 ≤ 1000 CFU/g(mL);

  • 儿童、眼周/睫毛/口唇产品 ≤ 100 CFU/g(mL)。

  • 耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出;霉菌和酵母菌总数也设限量。

  • 新国标整体对标国际标准,但对儿童保护的范围更广、要求更严(ISO标准对3岁以下儿童的化妆品菌落总数限量是每克或每毫升产品中“100个菌落”;而我国新标准要求,12岁及以下儿童的化妆品菌落总数均执行这一严格的限量)。

     

       2、重金属及有害物质:部分指标领跑国际

  • 明确规定了8种有害物质的限量值,而ISO国际标准仅提供检测方法,并未设具体限值,我国在量化管控上处于国际领先水平。

  • 技术理念与欧盟接轨:允许技术上无法避免的禁用物质痕量残留(前提是不影响产品安全)。

  • 对于广泛存在于自然界的铅、砷、汞、镉,每千克残留控制在1–10 mg内。

  • 对于易产生甲醇、石棉、苯等残留的原料,要求企业加强检测与过程控制。

     

       3、儿童化妆品:从严监管

       儿童化妆品是指适用于12岁以下(含12岁)儿童的清洁、保湿、爽身、防晒等产品。由于儿童的皮肤结构和功能发育尚不完全,对外界刺激的耐受能力较弱,针对儿童这一特殊使用群体,新国标全面收紧儿童化妆品要求:

  • 微生物指标:儿童化妆品与眼部、口唇产品执行同等严格标准(菌落总数≤100 CFU/g或CFU/mL),比普通化妆品严10倍(100 vs 1000 CFU),比旧标准严5倍(100 vs 500 CFU)。

  • 除新国标外,还应执行《儿童化妆品监督管理规定》:配方设计应当遵循安全优先、功效必需、配方极简的原则,标签上应当标注儿童化妆品标志——“小金盾”等。

     

    三、合规行动建议:

    新《化妆品 安全通用要求》(GB 7916-2026)将于2028年1月1日起正式实施,原GB 7916-1987同日废止。标准实施前已经生产或进口的化妆品,可以继续销售到产品使用期限结束。企业可充分利用这一年多的过渡窗口期进行准备和调整,以确保产品如期合规上市。

    沃特具有CNAS、CMA资质,可协助企业着手合规准备工作,助力企业抢先布局:

  • 全项预检服务:覆盖微生物限量、8种重金属、二噁烷、石棉、甲醇及包装材料迁移物等新标要求项目,提前排查风险;

  • 技术赋能支持:提供法规深度解读培训、配方合规优化建议及生产过程风险管控咨询,确保产品在过渡期内完成调整,平稳过渡至新国标。

    越早介入,越能降低后续合规风险与改造成本。如需定制化方案,欢迎随时联系~

     

    相关链接:

    https://std.samr.gov.cn//gb/search/gbDetailed?id=581F707DDAC28B4AE06397BE0A0ADF96

     

 

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