今年5月1日起，化妆品完整版安评政策将正式开始实施。然而，对于大多化妆品企业而言，原料数据的缺失依然构成了落实该政策过程中的一项重大挑战。好消息是，2月9日，中国食品药品检定研究院发布了最新的《已上市产品原料使用信息》（以下简称《原料信息》 ），其中所列的原料数据较去年4月发布的版本，足足增加了1374种原料。

更新了哪些内容？

此次发布的新版原料信息，是在2024年4月30日发布的2234种原料、4415条使用量信息的基础上，对我国注册备案有效化妆品中原料信息进行梳理分析，更新为3608种原料、7672条使用量信息，并增加了体毛、指（趾）甲等作用部位。

可以注意到，旧版《原料信息》收录的范围仅限于特殊化妆品中的成分，而新版则显著拓宽了这一范畴，将普通化妆品的原料信息也纳入其中。在新版原料信息中，各原料的使用量也较老版原料信息增高了很多。以北美乔松（PINUS STROBUS）树皮提取物为例，在老版原料信息中，其在全身皮肤的使用量仅为0.000025%。而在新版原料信息中，该原料在全身的使用量则为0.4%，是老版使用量的16万倍。这样基本上可以覆盖到目前多数产品的实际用量，能更好地助力企业进行产品完整版安评报告。

参照使用原则有哪些？

原则一：相同作用部位的同一原料，若只有驻留类产品的原料使用量，淋洗类产品可参照驻留类使用。

原则二：相同使用方法的同一原料，可按照全身、躯干部位、面部（含颈部）、手足、头部、头发、口唇、眼部、指（趾）甲的顺序，后面作用部位可参照前面作用部位的原料使用量，但产品作用部位为眼部且参考其他部位使用量时，需另外评估眼刺激性。其中，口唇、眼部不可参照手足、头部、头发的原料使用量；体毛仅可参照全身或躯干部位的原料使用量；作用部位同时为头部和头发，可参照头部的原料使用量；作用部位同时为面部（含颈部）、眼部和/或口唇，可参照面部（含颈部）的原料使用量，作用部位包括眼部时，需另外评估眼刺激性；对于其他同时用于多个作用部位产品的原料使用量，选择使用相同使用方法的上一级作用部位的使用量。

如何正确使用原料使用信息？

1. 用于头发的淋洗类产品如何使用《原料信息》？

用于头发的淋洗类产品中原料使用量，可使用《原料信息》中的用于头发的淋洗类产品中该原料使用量；若无，可根据使用原则一，使用用于头发的驻留类产品中该原料使用量；若无，可根据使用原则二，使用用于全身皮肤或躯干部位或手足或头部的该原料使用量。

2. 用于眼部的驻留类产品如何使用《原料信息》？

用于眼部的驻留类产品中原料使用量，可使用《原料信息》中的用于眼部的驻留类产品中该原料使用量，无需评估眼刺激性；若无，根据使用原则二，可使用用于全身皮肤或躯干部位或面部或口唇的该原料使用量，需另外评估眼刺激性。

3. 作用部位同时为“面部（含颈部）”“手、足”的淋洗类产品如何使用《原料信息》？

可使用《原料信息》中用于“躯干部位”或“全身”的淋洗类产品原料使用量。若无，可选择用于“躯干部位”或“全身”的驻留类产品原料使用量。

4. 作用部位同时为“头部”“头发”的淋洗类产品如何使用《原料信息》？

可使用《原料信息》中用于“头部”的淋洗类产品原料使用量；若无，可选择用于“头部”的驻留类产品原料使用量；若无，可选择用于“手、足”或“面部（含颈部）”或“躯干部位”或“全身”的驻留类或淋洗类产品原料使用量。

5. 作用部位同时为“面部（含颈部）”“眼部”“口唇”的驻留类产品如何使用《原料信息》？

可使用《原料信息》中用于“面部（含颈部）”的驻留类产品原料使用量；若无，可选择用于“躯干部位”或“全身”的驻留类产品原料使用量。需注意的是，《原料信息》若无该原料用于眼部的驻留类产品原料使用量，需另外评估眼刺激性。

总结：有明确规定的，按照要求使用即可。

关键：没有明确规定的“其他”作用部位，需参照“上一级”作用部位。

相关链接：

中检院关于更新《已上市产品原料使用信息》的通知：

https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202502071436561433633.html

化妆品《已上市产品原料使用信息》（2025年2月发布版）问答：

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202502091416381436259.html

附件1下载：已上市产品原料使用信息

https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/images/2025020914193035193.xlsx