广州市监局明确普通化妆品添加377需按特殊用途备案注册
2021年12月2日，广州市市场监督管理局（下称“广州市监局”）在第十五期《普通化妆品备案问答》中，就近期存在争议的苯乙基间苯二酚（俗称：377）成分能否用于普通化妆品备案，给出了明确答复。
广州市市场监督管理局官网 普通化妆品备案问答（十五）
▲截图自广州市市场监督管理局官网
广州市监局回复称，根据《国家食品药品监督管理局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品原料使用的公告》，批准377的使用目的为：美白肌肤，通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。《化妆品注册备案管理办法》要求：“调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的，应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。”
普通化妆品配方中若以其他使用目的添加苯乙基间苯二酚，应当按照新原料注册、备案要求完成注册或者备案。
这意味着，377明确不能用于普通化妆品备案！企业不能再用377打擦边球了！
企业若想继续使用，就需要把含有377的普通化妆品重新注册为特殊用途化妆品，并提交人体功效评价实验证明。
相关链接：http://scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_7944775.html
国家食品药品监督管理局 关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚
作为化妆品原料使用的公告（第71号）
根据《国家食品药品监督管理局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品原料使用的公告》(国家食药监局公告2012年第71号)，377的使用目的为：美白肌肤，通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成。其在化妆品中的使用限量为0.5%。
▲截图自国家食药监局公告2012年第71号文件对于377原料使用规定
377在美妆产品中的合规应用，明文指向美白功效，而美白对应的则是特证产品。
值得注意的是，这次监管部门大打出手，并没有新增任何法规条款，而是把原来的法规未明确的“灰色部分”搬到了台面上而已，让商家不再“有机可趁”。并不等于“377被禁”，不等于“377有害”，不等于“加了377的普通化妆品就不能用”。
相关链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20121205120001675.html