化妆品生产经营监督与注册管理办法 公开征求意见
2020年07月21日,国家药品监督管理局发布关于《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》和《化妆品注册管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的两项通知。意见反馈截止时间为2020年8月20日。
《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》
发布该《办法》的目的是贯彻落实新颁布的《化妆品监督管理条例》,对新条例中化妆品生产、经营监管的各项要求及其法律责任作出规定,对生产许可管理、生产质量管理、经营质量管理、网络经营管理、监督管理的具体手段等进一步细化,将成为今后化妆品上市后监管的重要法律依据,指导化妆品生产经营者的行为,规范各级监管部门在化妆品领域的执法行为。
该《办法》主要内容分为“总则、生产许可管理、生产质量管理、经营质量管理、网络经营管理、监督管理、法律责任、附则”八个部分,从监管制度、重点环节、监管手段、法律责任四个方面全面落实新条例关于化妆品生产经营监管的各项规定。
《化妆品注册管理办法(征求意见稿)》
发布该《办法》的目的是贯彻落实《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)立法精神和要求,进一步加强化妆品注册和备案管理,保障消费者健康权益,规范和促进化妆品行业健康发展。
该《办法》以框架性为原则,突出管理属性,核心是明确化妆品、新原料注册备案管理的制度框架、工作职责、基本制度、基本程序和各方责任义务等方面。其主要内容包括总则、基本要求、化妆品新原料注册备案管理、化妆品注册备案管理、监督管理、法律责任和附则。
相关链接:
《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2611/378840.html
《化妆品注册管理办法(征求意见稿)》:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2611/378839.html