欧盟RoHS首次新增邻苯二甲酯豁免条款
2021年11月15日，欧盟委员会在其官方公报（OJ）上发布(EU) 2021/1980、(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1978指令，修订了RoHS指令2011/65/EU附件Ⅳ针对医疗设备和监测控制设备的豁免条款，新增了第45、46和47三项关于邻苯二甲酸酯的豁免。
如下：
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条款 |
豁免条款内容 |
豁免有效期 |
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45 |
用于分析人体体液和/或透析液的离子选择性电极中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP） |
2028年7月21日 |
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46 |
磁共振成像（MRI）探测器线圈的塑料组件中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP） |
2024年1月1日 |
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47 |
从医疗器械（包括体外诊断医疗器械）中回收并用于维修或翻新的零部件及其附件中的邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）、邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）和邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP），前提是重复使用发生在经过审核的封闭的B2B的回收系统中，并且部件的每次重复使用都已通知消费者 |
2028年7月21日 |
此前欧盟RoHS指令中并没有邻苯二甲酸酯豁免条款，此次更新填补了这一空白。
欧盟RoHS指令（2011/65/EU）第4条第1款要求：成员国应确保投放市场的电子电气产品，包括其用于维修，再使用，更新功能，或提升其容量的电缆和配件中,不得含有附件1所列物质。即均质材料中，铅、汞、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚不得超过0.1%，镉不得超过0.01%，邻苯二甲酸酯DEHP，DBP，BBP和DIBP不得超过0.1%。
RoHS豁免，即在满足某些规定的情况下，即使材质不符合RoHS限量的要求，也可以投放欧盟市场使用。需要注意的是，豁免不是一直都有效的，RoHS豁免的每一条款都有相应的有效期。企业需实时关注RoHS豁免的最新动态，注意更换产品中已失效的豁免材料。
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