国家药监局将化妆品祛斑美白功效测试等7项检验方法纳入安全技术规范
2021年3月2日,国家药品监督管理局官网发布了化妆品祛斑美白功效测试等7项检验方法,作为《化妆品安全技术规范(2015年版)》(以下简称《规范》)修订或新增的检验方法,纳入《规范》相应章节。
7项检验方法:
1. 《化妆品中防腐剂检验方法》
2. 《化妆品中硼酸和硼酸盐检验方法》
3. 《化妆品中对苯二胺等32种组分检验方法》
4. 《化妆品中维甲酸等8种组分检验方法》
5. 《体外哺乳动物细胞微核试验》
6. 《化妆品祛斑美白功效测试方法》
7. 《化妆品防脱发功效测试方法》
上述7项检验方法中,前4项为《规范》修订的检验方法,自2021年5月1日起施行,原有检验方法同时废止;后3项检验方法为《规范》新增的检验方法,自本通告发布之日起施行。具体见以下化妆品相关检验方法制修订概况表。
化妆品相关检验方法制修订概况表:
序号 |
方法名称 |
类型 |
列为《化妆品安全技术规范》章节内容 |
同时废止的《化妆品安全技术规范》中原检验方法内容 |
1 |
甲基异噻唑啉酮等23个组分检验方法 |
修订 |
第四章理化检验方法 4防腐剂检验方法 4.1甲基异噻唑啉酮等23个组分 4.2吡硫鎓锌等19个组分 4.3己脒定二(羟乙基磺酸)盐等7种组分 4.4聚氨丙基双胍 4.5海克替啶 4.6硼酸苯汞 4.7甲酸等9种组分 4.8甲醛 4.9游离甲醛 |
第四章理化检验方法 4防腐剂检验方法 4.1苯甲醇 4.2苯甲酸及其钠盐 4.3苯氧异丙醇 4.4苯扎氯铵 4.5劳拉氯铵、苄索氯铵和西他氯铵 4.7甲基氯异噻唑啉酮等12种组分 4.8氯苯甘醚 4.9三氯卡班 4.10山梨酸和脱氢乙酸 4.11水杨酸等5种组分 |
吡硫鎓锌等19个组分检验方法 |
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己脒定二(羟乙基磺酸)盐等7种组分检验方法 |
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聚氨丙基双胍检验方法 |
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海克替啶检验方法 |
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硼酸苯汞检验方法 |
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甲酸等9种组分检验方法 |
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第四章理化检验方法 4防腐剂检验方法 4.6甲醛 |
序号调整 |
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第四章理化检验方法 4防腐剂检验方法 4.12游离甲醛(国家药品监督管理局2019年第12号通告) |
序号调整 |
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2 |
化妆品中硼酸和硼酸盐检验方法 |
修订 |
第四章理化检验方法 3限用组分检验方法 3.7硼酸和硼酸盐 |
第四章理化检验方法 3限用组分检验方法 3.7硼酸和硼酸盐 |
3 |
化妆品中对苯二胺等32种组分检验方法 |
修订 |
第四章理化检验方法 7染发剂检验方法 7.2对苯二胺等32种组分 |
第四章理化检验方法 7染发剂检验方法 7.2对苯二胺等32种组分 |
4 |
化妆品中维甲酸等8种组分检验方法 |
修订 |
第四章理化检验方法 2禁用组分检验方法 2.28维甲酸等8种组分 |
第四章理化检验方法 2禁用组分检验方法 2.28维甲酸和异维甲酸 |
5 |
体外哺乳动物细胞微核试验 |
新增 |
第六章毒理学试验方法 25体外哺乳动物细胞微核试验 |
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6 |
化妆品祛斑美白功效测试方法 |
新增 |
第八章人体功效评价检验方法 5化妆品祛斑美白功效测试方法 |
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7 |
化妆品防脱发功效测试方法 |
新增 |
第八章人体功效评价检验方法 6化妆品防脱发功效测试方法 |
相关链接:
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210302174406138.html?type=pc&m=&G