欧盟发布FCM塑料法规(EU)No 10/2011的修订指令(EU)2020/1245
2020年9月3日，欧盟在其官方公报上发布修订指令(EU) No 2020/1245。主要对FCM塑料法规 (EU) No 10/2011的附录I、II、IV和V进行修订。该指令将于官方公布20天后生效。在2021年3月23日之前首次投放市场且符合旧法规的食品接触塑料材料及制品，允许继续投放市场至2022年9月23日，直到库存耗尽。此次修订的主要内容如下：
一、新增表 1“塑料材料和制品迁移物质的迁移限量(SMLs)通用清单”（见下表），增加了包括镧系金属镧、铕、钆、铽在内共24项金属（或相应盐类）物质。
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现有重金属 |
迁移限量SML(mg/kg) |
新增重金属 |
迁移限量SML(mg/kg) |
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钡 |
1 |
铅 |
ND(DL=0.01) |
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钴 |
0.05 |
镉 |
ND(DL=0.002) |
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铜 |
5 |
砷 |
ND(DL=0.01) |
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铁 |
48 |
汞 |
ND(DL=0.01) |
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锂 |
0.6 |
铬* |
ND(DL=0.01) |
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锰 |
0.6 |
锑 |
0.04(高温易超标) |
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锌 |
5 |
铕** |
0.05 |
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铝 |
1 |
钆** |
0.05 |
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镍 |
0.02 |
镧** |
0.05 |
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铵盐 |
- |
铽** |
0.05 |
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钙 |
- |
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镁 |
- |
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钾 |
- |
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钠 |
- |
*总铬的检出限应为0.01mg/kg。如有证据表示不含六价铬，总铬限量可为3.6mg/kg。
**镧系元素迁移之和应小于0.05mg/kg。
二、初级芳香胺依然不得检出，此次主要是修订检出限。列于REACH法规附录XVII中的初级芳香胺，检出限为0.002mg/kg。不在REACH中的初级芳香胺，迁移总量不超过0.01mg/kg。
三、修订重复使用制品的测试条件。应进行三次迁移试验，每一次的特定迁移结果不能超过前一次，否则视为不稳定材料。对于不稳定材料，即使三次迁移结果都合格，也无法为产品下符合性判定。
四、新增试验编号为OM0的测试条件（40°C，30分钟），适用于不超过30分钟的低温或室温下与任何食物接触的情形。
五、在OM4的测试条件中添加了“或回流”字样，适用于在技术上难以在100°C下完成的迁移测试。
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